《中藥注冊分類及申報資料要求》發布,鼓勵中藥傳承創新發展
9月28日,國(guo)家藥監(jian)局發(fa)布《中(zhong)藥注冊(ce)分類及(ji)申報(bao)資料要求》(以下簡(jian)稱“要求”)的通告,鼓勵中(zhong)藥傳承創新(xin)發(fa)展。
《要求》的出(chu)臺,對具有臨(lin)床人用(yong)經驗(yan)的中(zhong)(zhong)藥(yao)制劑(ji),簡化(hua)了研(yan)(yan)(yan)究(jiu)內容,可以適當減免藥(yao)效研(yan)(yan)(yan)究(jiu)、毒性(xing)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)和臨(lin)床試驗(yan),極(ji)大加快(kuai)了中(zhong)(zhong)藥(yao)的研(yan)(yan)(yan)發進(jin)(jin)程(cheng),減少了企(qi)業(ye)的研(yan)(yan)(yan)發費用(yong)支出(chu),有利于促進(jin)(jin)中(zhong)(zhong)藥(yao)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)和產業(ye)的發展。
近年來,國(guo)家對傳統中醫藥的(de)發展愈(yu)發重(zhong)視,并作(zuo)出(chu)“傳承精華,守正創新”的指示,要加快推進中醫藥現代化、產業化,堅持中西醫并重,推動中醫藥事業和產業高質量發展,推動中醫藥走向世界。《要求》的實施,有利于貫徹落實《藥品管理法》和《中醫藥法》,提升中醫藥的影響力,同時也有利于中藥產業新的商業模式形成。
作為藥(yao)用(yong)輔料行(xing)業龍頭企(qi)業及現(xian)(xian)代制(zhi)藥(yao)生產(chan)技術(shu)的(de)實踐者,爾康制(zhi)藥(yao)積(ji)極響應黨中(zhong)央號(hao)召,將(jiang)現(xian)(xian)代制(zhi)藥(yao)技術(shu)和標準化管理(li)引入(ru)中(zhong)醫(yi)藥(yao)的(de)生產(chan),努力實現(xian)(xian)中(zhong)醫(yi)藥(yao)和西醫(yi)藥(yao)的(de)相互(hu)融合。
2019年(nian),爾康(kang)制(zhi)藥(yao)(yao)進(jin)軍(jun)中(zhong)藥(yao)(yao)領(ling)域,布(bu)局中(zhong)藥(yao)(yao)生產產業(ye)鏈,2020年(nian),爾康(kang)制(zhi)藥(yao)(yao)收(shou)購西藏昌都光(guang)宇利(li)民藥(yao)(yao)業(ye)有(you)限(xian)責(ze)任(ren)公司(si)(si)51%股(gu)權,光(guang)宇利(li)民成為公司(si)(si)控(kong)股(gu)子公司(si)(si)。光(guang)宇利(li)民擁有(you)二十個(ge)藏藥(yao)(yao)品(pin)種國藥(yao)(yao)文(wen)號,進(jin)一步夯實了爾康(kang)制(zhi)藥(yao)(yao)藏藥(yao)(yao)業(ye)務(wu)基礎,本次收(shou)購成為公司(si)(si)整合資(zi)源、拓展(zhan)中(zhong)醫藥(yao)(yao)業(ye)務(wu)邁出的第一步。
根據業務(wu)發(fa)展的需(xu)要,爾(er)康(kang)制(zhi)藥(yao)將加(jia)強對中(zhong)藥(yao)材、中(zhong)藥(yao)用輔料(liao)、藥(yao)品的研(yan)究(jiu),通(tong)過內生發(fa)展、外延擴(kuo)張(zhang)和合作(zuo)開(kai)發(fa)相結合的方式,整合資源,推動公司在中(zhong)醫藥(yao)文化傳承和產(chan)品創(chuang)新(xin)領域有所建樹。在新(xin)的政策環境下,爾(er)康(kang)制(zhi)藥(yao)中(zhong)藥(yao)產(chan)業亟(ji)待騰飛。